發(fā)布時間：2024/11/22 13:30:03 瀏覽次數(shù)：13
為鼓勵創(chuàng)新，更好地指導和規(guī)范細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究與評價，藥審中心組織制定了《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究技術指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年11月15日
