發(fā)布時(shí)間:2024/8/27 10:40:01 瀏覽次數(shù):254
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《E11A:兒科外推》指導(dǎo)原則及實(shí)施建議,同時(shí)組織翻譯了中文版,現(xiàn)公開征求意見,為期1個(gè)月。
如有修改意見,請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.E11A實(shí)施建議
2.E11A中文版
3.E11A英文版
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年8月26日