有經(jīng)驗的CRC之所以高質(zhì)高效高產(chǎn)，主要靠的是實踐總結(jié)的優(yōu)良方法，及辦事效率�，F(xiàn)在分享給大家，希望對后面的工作有幫助。
一、理論扎實
至少需要熟悉：
·GCP及相關(guān)法規(guī)
·SOPs
·方案+指南手冊
·研究中心（未落實到SOPs的）要求
·CRC專業(yè)知識
法規(guī)明確方向；SOPs明確流程；方案+指南手冊和中心要求是具體執(zhí)行要求。SOPs和方案都依從于法規(guī)，將法規(guī)的宗旨落實地更有可操作性。
舉個例子，受試者發(fā)生了SAE。
GCP及相關(guān)法規(guī)→明確是否屬于SAE；明確為SAE后研究者應(yīng)及時評估和處理，關(guān)注受試者安全和權(quán)益，依據(jù)法規(guī)要求報告相關(guān)方（SAE發(fā)生后的兩個并行的重要舉措，1.確保受試者獲得了及時的治療；2.SAE記錄和報告）。
SOPs→明確SAE報告通用的全流程，涉及的人員職責(zé)，使用什么表格、按照什么流程上報給誰、什么樣的時限評估等（eg.SAE報告表）。
方案→更詳細的項目SAE定義、報告時限、評估標(biāo)準、以什么方式、報告給誰等（eg.24h、郵件、申辦方郵箱）。
研究中心要求→明確的本中心要求（eg.24h報告?zhèn)惱砦瘑T會）
理論扎實才能有依據(jù)的、正確快速、條理清晰地判斷和處理臨床試驗工作中遇到不同情況。
二、經(jīng)驗積累
孰能生巧，一是因為做的多熟悉了自然比生澀的人做的好，二因為在多次實踐中總結(jié)了很多有效的經(jīng)驗。用自身作對比也可以看出經(jīng)驗積累的成效，回頭看自己作為CRC新人時處理工作、解決問題的速度和產(chǎn)出，肯定是大不如現(xiàn)在的。
再比如同樣是2年的CRC，經(jīng)驗可能也并不相同。所以把經(jīng)歷進行思考和總結(jié)，變成優(yōu)質(zhì)有效的經(jīng)驗、提升能力很重要。
舉個例子，中心藥房發(fā)藥時CRC需要協(xié)助藥品管理員登記庫存表、發(fā)放回收表。A項目需要登記3種藥品。
CRC最初協(xié)助藥品管理員登記一次藥品發(fā)放，再進行雙人核對，需要25分鐘。而多次發(fā)放后只需要10分鐘即可完成。因為在藥品發(fā)放過程中，CRC不斷總結(jié)調(diào)整：
以前沒有注意到藥品在冰箱中雜亂排列，現(xiàn)在按一定的規(guī)律排列方便快速取出對應(yīng)編號；
以前在協(xié)助藥品管理員登記時，只是將庫存表和發(fā)放表取過來交給藥品管理員，現(xiàn)在會將藥品和庫存表、發(fā)放表的順序一一對應(yīng)，藥品編號依據(jù)隨機表進行排列，方便藥品管理員清點；
以前雙人核對為藥品管理員登記，登記后CRC再檢查一遍；
現(xiàn)在登記時CRC看藥品包裝讀藥品相關(guān)信息方便藥品管理員登記，登記完CRC讀登記表上的信息，藥品管理員對照藥品核對。
三、工作計劃
CRC的工作其實很瑣碎，小到要回一個郵件、要處理一個query、要提醒受試者一個情況、要與受試者確認一個情況……，那么你明天到Site的狀態(tài)，是按部就班，還是想起一個做一個呢？
CRC常見的狀態(tài)：每天都需要寫工時，CRC經(jīng)常忙了一天下來，沒閑著，也不知道自己干了什么；忙了一早上可以坐下喘口氣，喘完不知道自己該繼續(xù)干什么，直到下一個緊急工作的到來；忙了一天想起來有一件比較重要的工作忘做了。
所以有工作計劃很重要。這里的工作計劃不是指要寫的多么正式，只是按照自己的習(xí)慣，列一下to do list，寫在本子上或者記在筆記本，都可以。有很多好處：避免遺漏工作；看一下全天的工作內(nèi)容方便統(tǒng)籌安排；不需要再花時間思考到底還要做什么工作……復(fù)盤也很好用。
四、借助工具
作用其實和工作計劃很類似：避免錯誤、減少漏項、減少思考時間、復(fù)盤等……也有助很好地掌握項目情況，畢竟項目或者受試者比較多，有時候也很難記得特別準確。這類工具表格需要非常嚴格地參照項目方案，按項目的風(fēng)險點和自己的習(xí)慣去設(shè)計。
五、團隊合作
臨床試驗本身就是一個團隊合作的工作，而且是非常龐大的團隊。所以有很多可以考慮借助的力量。
比如借助CRC同事的力量：很多Site每個公司都有多個CRC，同科室可能也有很多同事，一般會有駐地的LM，可以互相幫助起來。大家平時可能也是這樣互相幫助的，這條主要說給新人參考。另外在這里插播一個重要的四象限法則：將有限的精力分配到重要的事情上，注意精力的投入產(chǎn)出比。
六、遵循人體節(jié)律
有人早起效率高，有人晚上效率高，每個人都有自己的節(jié)律�？梢杂^察下自己的節(jié)律，根據(jù)自己的情況合理安排工作，在效率高的時候處理重要的工作，效率低下的時候做點輕松不費腦的事。比如，
七、專時專事
比如很多公司和項目對EDC錄入時限的要求是5個工作日，可以觀察下自己一周中每天訪視后花一段時間錄入EDC，解答質(zhì)疑更高效，還是集中在某一個時間統(tǒng)一處理更高效。
專注力里有一個方法叫MAD（Massive Action Day），大規(guī)模行動日。大規(guī)模行動日的時候，提前準備好需要使用的文件、資料等，拋開其他所有的事情，只專注于手頭上的工作。番茄鐘也是類似的原理。MAD實現(xiàn)的場景比較少，一個番茄鐘是25min，每次可以設(shè)置幾個番茄鐘，可能更適用一些。
